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多肽合成是一個重復添加氨基酸的過程，固相合成順序一般從C端(羧基端)向N端(氨基端)合成。過去的多肽合成是在溶液中進行的稱為液相合成法。從1963年Merrifield發(fā)展成功了固相多肽合成方法以來，經(jīng)過不斷的改進和完善，到今天固相法已成為多肽和蛋白質(zhì)合成中的一個常用技術，表現(xiàn)出了經(jīng)典液相合成法*的優(yōu)點，從而大大的減輕了每步產(chǎn)品提純的難度。多肽合成總的來說分成兩種：固相合成和液相多肽合成。多肽是一種與生物體內(nèi)各種細胞功能都相關的生物活性物質(zhì)，它的分子結(jié)構介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間...

摘要在制藥行業(yè)，水，特別是純凈水(PW)和靜脈注射用水(WFI)對于藥物制備是至關重要的。生產(chǎn)和確保這種水的清潔需要非常嚴格的質(zhì)量控制和分析測試方法。美國藥典(USP)和日本藥典(JP)已推廣總有機碳(TOC)分析，作為驗證PW和WFI不含TOC的程序，因此可以用于制藥目的。在USP下，如果TOC在一個0.5mgC/L的1,4-苯醌標準品的系統(tǒng)下達到90%的回收率，則認為這個TOC系統(tǒng)是合適的。JP要求使用十二烷基苯磺酸標準與90%的回收率標準。本文將提供符合這些嚴格標準的數(shù)...

TeledyneHansonCD14杯溶出度測試儀可同時運行兩種測試方法或各自獨立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗實驗室的工作量負載。可裝配12個位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設置其他每個參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過了機械性能法規(guī)要求。存儲多達500個協(xié)議(方法)和存儲50個后實驗運行報告?；谏舷挛?..

GE600/2010高通量組織研磨儀是SPEX公司應先鋒良種的農(nóng)業(yè)樣品研磨需求而研發(fā)，采用上下垂直震蕩技術，1-2min即可完成576個樣品研磨/均質(zhì)，可用于組織研磨、組織勻漿、細胞破碎、低溫研磨，處理效果更加均勻、充分，樣品重復性好，樣品之間沒有交叉污染。憑借優(yōu)質(zhì)的研磨效果，廣泛應用于農(nóng)業(yè)、食品、生物技術、醫(yī)藥等領域。產(chǎn)品特點1.超高通量：一次可處理576個樣品或16個50mL樣品瓶2.超高效率：垂直振蕩zhuan利技術，1-2min完成樣品研磨、均質(zhì)3.高均一性：批量處理...

*USP2法實驗中溶出杯的質(zhì)量是影響實驗結(jié)果精度和重復性的一個顯著的因素，針對精度我們對溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報告專注了這個細節(jié)，基于6年的現(xiàn)場PVT測試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗，對于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定義的目標就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過USPPVT一階段的測試。并且，近的生產(chǎn)方法改進和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟性上和普通的溶出杯成本非常接近?；陂L期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗，Hanson現(xiàn)在也...

以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司對相關內(nèi)容進行了翻譯，本文觀點僅代表小編的觀點和解釋，不一定代表USP的*觀點。Q：通常，USP方法2的轉(zhuǎn)速在25-75rpm之間。我們可以增加轉(zhuǎn)速來提高溶出度的準確度嗎？我們正在研發(fā)的一種固定復方制劑，其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度測試評價藥物隨時間溶出的速率，是樣品的破壞性測試。準確度并不是用來關聯(lián)...